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英超火狐体育:医疗器械骨科耗材行业分析(上)

  骨科类产品主要是用于治疗骨科疾病的医用耗材及相关手术配套工具,其中骨科耗材作为最主要的骨科产品,是指用于人体骨骼及相关软组织的替代、修复、补充及填充的一大类植入物、手术耗材的统称。

  创伤类植入物产品主要指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物, 主要产品可分为内固定系统和外固定支架,内固定系统又可分为锁定钢板系统、普通钢板系统、髓内钉系统和足踝类系统等。

  脊柱类植入产品主要指可实现因脊柱系统畸形、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位和融合等功能的内固定人体植入物,主要产品可分为椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等。

  关节类植入物产品主要指实现因关节周围骨折、累计关节的骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节障碍的关节功能重建的人体植入物,主要产品可分为人工膝关节、髋关节和肩关节以及小关节等。

  全球骨科医疗器械2019年以408亿美金的市场规模位居医疗器械领域第4,占医疗器械份额的9%;

  上游包括:金属材料企业,生产钛及钛合金材料是新型生物;惰性生物陶瓷如氧化铝陶瓷应用于人工关节;活性生物陶瓷如羟基磷灰石及生物活性玻璃用于需长入的假体表面涂层、人工植骨材料等;可吸收生物陶瓷如磷酸三钙等,多用于填充植骨材料。高分子材料被广泛用于脊髓、肌腱、骨水泥等材料。上游原料已经能够实现国产供应,且竞争充分。

  中游包括:各类骨科耗材研发和生产企业,将上游原料经过复杂的加工工艺,制造成骨钉、骨板、关节和脊柱等各类成品。

  第⼀集团是以强⽣为代表的30亿美元以上的传统5巨头,以近300亿美元的总营收占据了全⾏业512亿美元58%的市场份额。

  四个主要细分领域均受益于老龄化、消费需求持续提升等因素,其中脊柱和关节领域更加受益于老龄化趋势,脊柱疾病微创治疗方式的推广也会持续扩容市场,关节 置换渗透率提升空间较大。另外,运动医学受益于运动的普及以及对生活质量的提升,市场潜力较大。

  我国高值医疗器械细分领域中,骨科植入领域占比相对较大,市场规模全球第二,行业规模超400亿元,是我国高值医疗器械行业最具发展潜力的细分领域之一,增速17%远超全球的3.5%;

  我国骨科植入行业处于快速发展阶段,产业链上游材料存在短板,高端材料依赖进口,国内企业需加快突围;

  我国骨科植入物市场规模高速增长,销售收入由2015年的164亿元增长至2019年的308亿元,年复合增长率达17.03%;

  中国骨科植入市场,2019年市场集中度CR5为38.07%、CR8为46.67%,属于低集中寡占型行业;

  我国骨科植入各细分行业的市场渗透率均不足10%(创伤4.9%、脊柱1.5%、关节0.6%),远低于美国的40-70%;

  国内头部8家骨科医疗器械公司收入以2-6倍的增长(31%至50%+)超过市场自然增长15%, 8大骨科上市公司股价均走强;

  威高股份骨科业务总体规模国内最大,产品线全,脊柱类产品市场占有率国内企业第一,整体毛利率62%;

  微创医疗 2019年骨科收入2.32亿美金占总收入29%,国产化进程加速,骨科中国市场营收0.27亿美元,排除汇率影响后上涨57.1%,微创毛利率71%;

  三友医疗主打脊柱领域,脊柱系列产品2018年市场占有率为2.73%,居国内企业前四名、全市场前七名,整体毛利率91%;

  高增速:总体304亿市场,行业增速超15%,脊柱(16%)、关节(19%)、运动医学类(超20% )较快;

  低渗透率:创伤、脊柱、关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%、0.6%,与发达国家差距10-70倍,市场潜力大;

  政策影响大:高值耗材领域,受两票制、取消加成、医保控费、鼓励国产、按病种收费等政策影响较大,总体上对国产品牌是利好。

  2013年6月,微创医疗以2.9亿美元收购Wright怀特医疗OrthoRecon关节重建业务

  骨科疾病发病率与年龄相关性极高,随着年龄的增长,人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎 病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外,随着人口预期寿命的提升,高年 龄段的人口将持续增加,骨科疾病高风险人群也将持续增长,且对骨科的改善型治疗需求将 持续提升,也在推动骨科行业的持续提升。

  随着中国体育运动的持续普及,运动群体持续扩大,相关骨科损伤概率也快速提升。以跑步为例,其潜在引起的运动损伤可达近 15 种,尤其长跑可能带来的半月板损伤,甚至会对膝盖造成较大损害。

  预计随着我国经济的持续增长,人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速 度,将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。

  一是以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。

  二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。

  三是保证中选药品和耗材长期稳定供应,加强监管,确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。

  2020年11月,山东省了七城市(淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州)600多家医疗机构的骨科创伤类耗材的带量采购,单品最大降幅94%,骨科创伤类产品平均降幅67.3;

  2021年7月,安徽省骨科植入脊柱类集采公开竞价完成,35家企业102个组套(涉及1335个产品)参与组套综合降幅申报,最终24家企业的57个组套(涉及853个产品)中选。此次集采是安徽省脊柱类耗材集采的二次触电。早在2019年,该省已开展一轮脊柱类耗材集采,耗材平均降价53.4%,单个组件最大降幅达95%;

  2022年3月,京津冀“3+N”联盟组织开展骨科创伤类医用耗材带量联动采购,89家企业的20026个产品中选,平均降价83.48%。联盟包含天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省等17个地区,协议采购总量108.57万套;

  2022年3月28日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《关于开展骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作的通知》。通知明确指出,为做好骨科脊柱类医用耗材集采,国家组织高值医用耗材联合采购办公室对脊柱类耗材完成了部件信息整理,现开展部件信息确认工作。