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英超火狐体育:全国医疗器械安全宣传周在京启动

  国家药监局党组成员、副局长徐景和表示,一年来,国家药监局法规制度建设取得新进展,出台医疗器械注册备案管理、生产监管、经营监管4部规章以及相关规范性文件,基本建成覆盖医疗器械全生命周期的法规制度体系。审评审批制度改革迈出新步伐,强化审评指导前移,以创新审评审批助力产业高质量发展。全生命周期监管取得新进步,深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治,严厉打击违法犯罪行为。服务疫情防控作出新贡献,加快疫情防控医疗器械应急审批,加强疫情防控产品质量监管,为我国和全球疫情防控贡献了重要力量。监管体系和监管能力建设实现新跨越,着力提升医疗器械标准质量,完善标准化体系,推进唯一标识制度实施,开展医疗器械监管科学研究,积极参与医疗器械国际组织。

  徐景和指出,医疗器械产业发展与质量监管离不开社会各方的共同支持,医疗器械监管要坚持科学化、法治化、国际化、现代化,加快实现我国从制械大国向制械强国的跨越。要推进科学监管,全力推进监管科学研究与应用,强化监管科学研究基地和重点实验室建设,加大监管研究力度,持续创新监管工具、标准和方法,为产业创新发展奠定基础;要深化法规执行,随着新法规制度体系“四梁八柱”的建成,要持续开展法规制度的宣传普及,加大对法规制度执行的监督检查力度,切实增强法规制度实施的严肃性和权威性;要强化质量管理,医疗器械注册人备案人要加强体系建设,保障产品质量,各级监管部门要创新监管方式方法,进一步增强监管的针对性、靶向性和有效性;要落实治理责任,出台注册人备案人责任清单,推动医疗器械注册人备案人全生命周期质量管理责任的落实,强化对监管工作的监督和指导,共同织好全国监管工作“一张网”;要构筑共治格局,完善治理制度和治理机制,形成企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的医疗器械共治共享大格局。

  宣传周期间,国家药监局相关司局和直属单位,以及医疗器械相关行业协会、企业、专家将共同参与到活动中,围绕产业发展、成果展示等开展系列宣传活动。各地药品监管部门将结合本地区实际,在宣传周期间开展形式多样的科普宣传活动,普及医疗器械安全使用知识,推动医疗器械产业创新和高质量发展。