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英超火狐体育:重磅!2022年中国及31省市微创外科手术器械行业政策汇总及解读(全)

  从微创外科手术器械相关政策变化看,2015 年左右政策重点在提升医疗器械的自主研发能力以及创新能力建设。 十三五 期间,开始关注医疗器械的研发链条,并提出加快医疗器械产品国产化进程,开发智能化、移动化、网络化产品。 十四五 期间,明确重点发展领域,包括新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等。开始关注医疗器械的全生命周期管理。

  目前,国家层面的微创外科手术器械相关政策以规范性文件为主,包括《2022 年国家医疗器械抽检产品检验方案》、《关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》等,也有部分支持性文件,主要为《 十四五 医药工业发展规划》、《 十四五 医疗装备产业发展规划》等。

  2021 年 12 月 22 日,工信部、发改委等部门共同发布《 十四五 医药工业发展规划》,明确提出发展高端医疗器械,提高医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质。

  2021 年 12 月 21 日,工信部、国家卫健委等部门联合发布《 十四五 医疗装备产业发展规划》,明确提出 十四五 期间的发展目标为:到 2025 年,医疗装备产业基础往高级化发展,提升产业链现代化水平,提升主流医疗装备供给能力,提升高端医疗装备产品性能和质量。在微创外科手术器械领域,提出推进治疗装备精准化、微创化、快捷化、智能化、可复用化发展。

  近年来,手术机器人开始进入大众视野。手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明,在微创手术中具有更精准的操作能力,因此在众多国家快速发展。中国对于手术机器人的发展较为重视,国家陆续发布了一些政策推动手术机器人的研发和制造。主要政策汇总如下:

  目前,多个省市包括江苏、浙江、山东、广东、上海、北京等,在 十四五 时期发布了微创外科手术器械相关政策,明确了发展目标等内容,主要内容如下:

  十四五 期间,我国主要省份也提出了微创外科手术器械行业的发展目标,包括:支持高端医疗器械研发、发展手术机器人、进行核心技术攻关等。具体内容如下:

  以上数据参考前瞻产业研究院《中国微创外科手术器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO 募投可研、IPO 业务与技术撰写、IPO 工作底稿咨询等解决方案。

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