全国热线:400 0087 916

english
中文 English

精品活动

英超火狐体育:『医药头条君』继BMS后 泰凌医药或将面临千万重罚

  PD-1抗体首次被证实可在人类中消除HIV感染细胞;卫计委发布《中医诊所基本标准》;山西省人民医院严控耗占比;中风风险降低21%!安进新药获美国FDA批准;阿斯利康加快向 EMA提交Tagrisso一线治疗肺癌的上市申请……

  最近,山西省人民医院也进行了耗材招标,共招了8200个品种,包括高值耗材、常规耗材、感控耗材和检验试剂。在招标过程中,对列在省卫计委阳光网挂网采购目录或卫计委限价目录的耗材,进行了进一步压价;不属于阳光采购平台挂网的耗材,降幅高达20%-50%。

  头条菌:医院对投标单位的每个产品的价格进行逐一查验、审核、压价,使每个品种达到全国或省内最低价,并与各供货公司签订价格、质量、服务承诺书。

  根据《中医诊所备案管理暂行办法》可知,实行备案制的诊所是指在在中医药理论指导下,运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的,不适用本办法。

  头条菌:中医诊所备案制只是适合完全提供中医药服务、服务范围和医疗安全可控的诊所。

  继施贵宝被罚之后,上海市工商行政管理局检查总队11月22日公示的一则行政处罚决定书又在医药圈广为传播,内容显示,泰凌医药信息咨询(上海)有限公司被指证违规违法推广,并列出了相关调查证据。

  头条菌:目前最终结果尚未得知,不知企业选择认罚还是选择申请了行政复议或向法院起诉。

  日前,安进(Amgen)公司宣布,美国FDA批准了其新药Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),帮助有心血管疾病的成人患者预防心脏病、中风、以及冠状动脉血运重建。值得一提的是,这是首款获批针对这些疾病的PCSK9抑制剂。

  头条菌:非常高兴地看到FDA将我们的数据纳入优先考量,让患者能够从Repatha中受益,减少足以改变生命的心脏病和中风事件发生。

  HIV重新激活,以及CD8 T细胞对HIV的响应增加,这使得HIV储存库剧烈下降以及持续减少。这是该机制在人类中奏效的首次证明。此外,这名患者没有出现副作用也是一项好消息,表明这类药物可能会是患有癌症的HIV感染患者的最佳治疗方法。

  头条菌:我们还需要鉴定出能够预测抗PD-1疗法HIV响应的标志物,从而实现治疗的精准化和个性化。

  在双鹭获批之前,国内一直没有自主研发的来那度胺,相关药品均是进口,双鹭药业研发的来那度胺是国内即将上市的首例,因而这款药品也被视为双鹭药业的重磅产品。之所以备受关注,是因为来那度胺价格不菲,极有可能成为新的全球“药王”。

  头条菌:来那度胺是抗骨髓瘤药物市场的霸主,美国新基公司研发的治疗骨髓增生异常综合症药物瑞复美(Revlimid,商品名),其通用名即为Lenalidomide,即来那度胺。

  三天内,三家本土企业的重磅新药相继获批,对于包括科伦、双鹭以及豪森等在内的一批本土企业来说,这无疑是对其前期进行创新布局的重要回报。另一方面,随着越来越多本土重磅新药的获批上市,在高端产品领域实现进口替代的局面也将不断加剧。

  头条菌:除了跨国竞品,本土企业也在此领域摩拳擦掌,国产和进口之战一触即发。

  【丁香园】:阿斯利康加快向 EMA提交Tagrisso一线治疗肺癌的上市申请

  11月30日消息,报道阳性3期试验结果后刚刚几周,阿斯利康就向欧洲药品管理局(EMA)提交了 Tagrisso 作为一线疗法用于 EGFR 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市申请,并且该上市申请已被欧洲药品管理局受理。

  头条菌:这次的上市申请资料基于FLAURA试验的结果,试验中与目前的一线EGFR靶向药物相比,Tagrisso(osimertinib)使患者的无进展生存期从10.2个月提高到18.9个月。

  百时美施贵宝公司今天宣布,肿瘤免疫抗癌新药,nivolumab治疗肺癌的临床三期研究CheckMate-078在国内提前结束。根据clinicaltrials.gov网站,这个试验本来预计在2019年1月结束,初步结果在明年4月22日公布。

  头条菌:众所周知的肿瘤免疫新药之争有新进展,百时美率先宣布提前中止Nivo的肺癌三期试验,在大战中暂时领先默沙东。

  中国目前面临更严重的问题,药品数量是当时美国的好几倍,里面存在大量科学无法解释的中药,还有大量中医、西医都无法解释的中西合剂。但是在中国实行美国大刀阔斧式的改革太难了,更好的选择可能是扶持创新企业,保证今后批准的新药都安全有效。

  头条菌:当新药市场份额逐步提升,老药的市场份额逐步下降,新一代药厂在行业内的话语权越来越大,历史遗留问题就自然消逝在历史长河中了。

  “2017中国上市公司市值500强榜单”入围门槛为市值306.72亿元,腾讯控股、阿里巴巴、工商银行占据前三甲,沃森生物排在第500位,刚好入选。医药行业共有33家企业入选,占比为6.6%,截至12月3日,这33家药企市值总和为18720.99亿元。

  头条菌:恒瑞医药以1861.68亿元的市值占据榜首,总榜贡献比为9.94%;紧随其后的康美药业市值为1053.16亿元;排在第三位的是云南白药,市值为985.89亿元。