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英超火狐体育:盘点:百时美施贵宝(BMS)上市的48个药物

  前不久,百时美施贵宝“740亿美元收购新基”的新闻,燃爆全球制药行业,有人说BMS看上了Celgene的潜在重磅炸弹管线,也有人说两家产品存在较大的重叠;每每此时,都会引来正反两面的不同看法,股市也会随之有涨有跌;在此,笔者更倾向于借此契机重温回顾下两家的具体产品,故先总结BMS上市的48个药物(非全部),盼与君共勉之!

  百时美施贵宝公司,在美国已有100多年历史...早在1887年,美国人威廉.麦克拉伦·布利斯特(Bristol)和约翰·瑞普·麦尔斯(Myers),创建了药品销售公司;19世纪后期,爱德华·罗宾森·施贵宝(Squibb)成立了一家以自己名字命名的制药公司;1989年两家公司合并为百时美施贵宝公司,成为当时世界上第二大的制药公司。公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。公司使命为:“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”。

  BMS在自我发展的过程中,为全人类贡献了众多“好药”,如肿瘤免疫方向超级热门的“O药”、酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼、EGFR西妥昔单抗;糖尿病方向的二甲双胍、达格列净;心血管领域的华法林、氯吡格雷、阿哌沙班;抗HBV方向的恩替卡韦,等等...笔者在此总结其已上市的48个药物,与您共同欣赏下BMS上市药物管线.Daclatasvir dihydrochloride / Asunaprevir / Beclabuvir hydrochloride(2016)

  一种免疫刺激性单抗,可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7(SLAMF7),并激活机体免疫应答,以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。该药批准的适应症为接受过一到三次治疗的多发性骨髓瘤,且需与lenalidomide和dexamethasone联合用药。2015年11月获FDA批准,2016年5月获得EMA批准,2016年9月获PMDA批准上市。剂型为静脉用冻干粉。

  一种全人源单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。该药批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌、在铂类化疗和至少一种其他治疗方案后进展的转移性小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。2014年7月获PMDA批准,2014年12月获FDA批准,2015年6月获EMA批准,2018年6月获CFDA批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售。剂型为静脉滴注用溶液。

  一种可溶性融合蛋白,由修饰的CTLA-4胞外区和人IgG1Fc区融合而成。该药作为T细胞共刺激阻断剂,能与抗原呈递细胞上的CD80和CD86结合,从而阻断CD28介导的T细胞共刺激。Belatacept批准用于预防成人肾移植患者器官排斥反应。2011年6月获FDA批准,2011年6月获EMA批准上市。剂型为静脉滴注用冻干粉。

  一种全人源IgG1κ型单克隆抗体,能结合人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4),阻止CTLA-4与其配体(CD80和CD86)的结合。而阻断CTLA-4可以增加T细胞的活性和增殖能力。该药批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。2011年3月获FDA批准, 2011年7月获EMA批准上市,2015年7月获PMDA批准上市。剂型为静脉滴注用溶液。

  一种竞争性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可降低肠促胰岛激素的失活速率,增加其血液浓度,从而以葡萄糖依赖性的方式减少II型糖尿病患者空腹和餐后的血糖浓度。运动与控制饮食相结合等多种方式控制II型糖尿病人的血糖。2009年7月获FDA批准上市,2009年10月获EMA批准上市,2013年3月获PMDA批准上市,2015年5月获CFDA批准上市。剂型为口服薄膜衣片。

  一种可溶性融合蛋白,由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)胞外区与人IgG1Fc区融合而成。Abatacept作为选择性T细胞共刺激调节器,能与T细胞上的CD80和CD86结合,阻断其与CD28的相互作用,从而抑制T细胞活化。该药用于治疗成人类风湿性关节炎和幼年特发性关节炎。2005年12月获FDA批准,2007年5月获EMA批准,2010年7月获PMDA批准上市。剂型为静脉滴注用冻干粉和皮下注射用溶液。

  一种人/鼠嵌合型单克隆抗体,能特异性结合正常细胞和肿瘤细胞上的表皮生长因子受体(EGFR),并竞争性抑制EGF及其它配体(如转化生长因子α)与该受体的结合。该药批准的适应症为结直肠癌和头颈癌。2004年2月获FDA批准,2004年6月获EMA批准,2008年7月获PMDA批准,2005年12月获CFDA批准上市。剂型为静脉滴注用溶液。

  用于治疗精神分裂症和双相躁狂,其疗效可能是通过对多巴胺受体D2、多巴胺受体D3、5-HT1A受体的部分激动剂,及5-HT2A受体的拮抗作用实现的。主要适用于治疗精神分裂症,双相躁狂症,重度抑郁症(辅助治疗),抽动障碍以及狂躁型自闭症。2002年11月获FDA批准上市,2004年6月和2006年1月获EMA和PMDA的批准。剂型为口服片剂。

  血管紧张素II受体(AT1亚型)拮抗剂,通过与AT1血管紧张素II受体选择性的结合,以阻断血管紧张素II所引起的血管收缩和醛固酮分泌作用。该药用于治疗成人原发性高血压,也可作为降压药物治疗方案的一部分,用于高血压和2型糖尿病成年患者的肾病治疗。1997年8月获EMA批准,1997年9月获FDA批准,2008年4月获PMDA批准。剂型为口服薄膜衣片剂。

  血小板抑制剂,通过其活性代谢产物与血小板上二磷酸腺苷(ADP)的P2Y12受体的不可逆结合而抑制血小板的活化和聚集。该药用于治疗非ST段抬高的ACS患者(包括不稳定心绞痛(UA)、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI))和ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的急性冠脉动脉综合征,也用于治疗近期心肌梗死(MI),近期中风或已确诊的外周动脉疾病。1997年11月获FDA批准,1998年7月获EMA批准,2006年1月获PMDA批准。剂型为口服薄膜衣片剂。

  鬼臼毒素的半合成衍生物,具有抗肿瘤性质;可干扰拓扑异构酶II的功能从而抑制DNA合成,对细胞周期的S期晚期和G

  期活性最强。磷酸依托泊苷通常联合其他抗肿瘤药治疗睾丸肿瘤、小细胞肺癌和急性白血病。也用于其他实体肿瘤的治疗中,包括脑、胃肠道、卵巢和胸腺的肿瘤以及儿童肿瘤。1996年5月获FDA批准上市。剂型为静脉注射剂。

  一种双胍类抗糖尿病药。它经口给药,用于2型糖尿病的治疗,并且是超重患者的首选药物。1995年3月获FDA批准上市。给药方式为口服。

  用于治疗艾滋病。单独使用时,很快产生耐药,因此与其他抗逆转录病毒药联合应用。1994年6月获FDA批准上市销售。给药方式为口服给药。

  用于减少LDL-胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,增加HDL-胆固醇,治疗高脂血症,包括高胆固醇血症伴有的高脂血症(IIa或IIb型高脂蛋白血症)和移植后高脂血症。它也用于降低心血管危险,包括高胆固醇患者的初级预防和临床上明显的缺血性心脏病患者的二级预防,包括预防卒中。1991年10月获FDA批准上市。给药方式为口服。

  一种氮螺酮类抗焦虑药。报道显示其基本缺乏镇静、抗惊厥和肌肉松弛作用。1986年9月获FDA批准上市。给药方式为口服。

  一种单酰胺菌素或单环β-内酰胺类抗菌药,主要用来治疗敏感的革兰阴性需氧菌引起的感染。这些感染包括骨和关节感染、淋病、腹腔或盆腔感染、下呼吸道感染(如囊性纤维性变病患者的假单胞杆菌感染),脑膜炎、败血症、皮肤或软组织感染以及尿路感染。为了扩大抗菌谱,氨曲南应与其他抗菌药合用。与氨基糖苷药物联用有助于增加对严重铜绿假单胞菌感染的疗效。1986年12月获FDA批准上市。给药方式为深部肌内注射。

  第二代头孢菌素类抗菌药,尽管有报道在体外抗某些细菌包括葡萄球菌和流感嗜血杆菌的活性较低,其作用和用途类似于头孢孟多。它用于治疗易感菌感染和手术感染预防。1984年5月获FDA批准上市。给药方式为静脉注射。

  一种具有糖皮质激素和程度稍弱的盐皮质激素活性的皮质激素。与皮质醇一样它是由肾上腺皮质分泌的最重要的占优势的糖。用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。局部使用治疗多种皮肤疾病。1978年3月获FDA批准上市。

  一种抗肿瘤抗生素,它可与DNA结合并引起链断裂,可能主要对细胞周期的G2和M期最有效。广泛用于治疗恶性疾病;尤其是鳞状上皮细胞癌,包括宫颈和外生殖器、食管、皮肤和头颈部的鳞状上皮细胞癌;霍奇金病和其它淋巴瘤;睾丸恶性肿瘤和恶性积液。也适用于其它恶性肿瘤,包括膀胱、肺、甲状腺的肿瘤和一些肉瘤,包括卡波西肉瘤。1973年7月获FDA批准上市销售。该药以硫酸盐经静脉、肌肉或皮下给药,也可经动脉给药或胸膜、腹膜内滴注。

  抗肿瘤药,直接抑制肾上腺皮质。它也能改变外周类固醇的代谢。用于治疗晚期肾上腺皮质肿瘤。1970年7月获FDA批准上市销售。给药方式为口服。

  睾酮的衍生物。它是芳香酶抑制药,能降低雌二醇的合成而没有明显雄激素活性。口服给药用于绝经后晚期乳腺癌患者的姑息治疗。1969年6月获FDA批准上市。给药方式为口服。

  两性霉素B是多烯类抗真菌药。临床上所达到的药物浓度为抑菌浓度。通过静脉输注的方式治疗严重的全身性真菌感染,包括曲霉菌病、芽生菌病、念珠菌病、球孢子菌病、隐球菌病、组织胞浆菌病、毛霉菌病、副球孢子菌病和孢子丝菌病。同时经常用于治疗真菌性心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎和严重的呼吸道感染。这些感染最常见于免疫缺陷患者。治疗严重感染可以连用氟胞嘧啶。1966年2月,获FDA批准上市。给药方式为静脉滴注。

  一种抗凝剂,用来防治血栓栓塞性疾病,可防止血栓形成与发展,如治疗血栓栓塞性静脉炎,降低肺栓塞的发病率和死亡率,减少外科大手术,风湿性心脏病、髋关节固定术、人工置换心脏瓣膜手术等的静脉血栓发生率。它也是心肌梗塞的辅助用药。1954年6月获FDA批准上市销售。给药方式为口服。

  一种苄异喹啉类竞争性神经肌肉阻滞药。静脉注射后1分钟内出现神经肌肉阻滞,持续约30分钟,2-5分钟达到最大效果。与其他竞争性神经肌肉阻滞药一样,氯筒箭毒碱用于多种手术中提供肌松作用,但是被大量其他较少心血管作用和组胺低释放的药物替代。1945年2月获FDA批准上市。给药方式为肌注。

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