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英超火狐体育:太美医疗科技TrialOS药试圈全面晋级上线数功用免费用!

  2019年3月,太美医疗科技TrialOS医药研制协作渠道正式发布,历经2年的优化重塑、资源堆集和实践验证,TrialOS全面晋级为TrialOS药试圈,加快临床研讨,让好药触手可及,2021年3月,TrialOS药试圈正式上线。

  焕新后的TrialOS药试圈,在原有的项目库、中心库、研讨者库、企业库、药品库、服务商库等底层结构化数据库产品根底之上,以技能加持,数据驱动,需求导向,将原有的临床研讨中心挑选、中心发动、受试者入组、数据收集和质量操控五大协作场景,重新组合扩展,将多方资源进行愈加深度的整合对接和协作,打造四大频道一大作业台——研讨中心协作频道、SMO在线协作频道,药物戒备频道,个人学习训练频道,以及应用软件APP Store。为各人物供给具有一致登陆进口的软件快捷作业台,数百家研讨中心的临床实验在线请求、临床研讨GCP协作、SMO协作、在线训练、患者招募、中心发动、药物安全协作等多项数字化立异服务。且四大频道均可免注册,直接登陆阅读,部分功用免费运用。

  秉承“协作”的核心理念,数据交互、流程协作、标准一致,依旧是TrialOS药试圈最大的价值地点。至今,渠道支撑数百家研讨中心在线实验请求,据现在计算,在线实验请求均匀节约项目发动时刻近1个月,一起削减很多人力本钱。现在,该功用免费敞开运用。

  2020年7月,新版GCP发布,更新了申办者、研讨者、临床实验组织和道德委员会在安全信息办理中的责任和操作流程,并提出了更高的信息剖析与办理要求。TrialOS药试圈跟据新法规要求,打通各方线上交流窗口,将研讨者向申办者报SAE,申办者评价并陈述反应申报者和组织、道德、监管部分的全闭环流程线上化。研讨者SAE填写耗时以及陈述质疑的相关交流量均大幅优化。现在,在线申报SAE部分功用免费敞开运用。

  手艺记载作业量大、数据和信息易缺失且不受控等问题是Ⅰ期临床实验常见且长时刻难以解决的问题,TrialOS药试圈帮忙建造数十家数字Ⅰ期病房,完成自动化数据收集,完好的研讨电子病历,无缝对接EDC,有用确保数据质量和功率,与传统办法比较,数字Ⅰ期病房的EDC锁库时刻可提早数周,CRC作业量和EDC-Query大幅削减。

  现在国内展开的注册临床实验简直100%运用CRC,为SMO职业的展开注入了助推剂。但SMO职业缺少一致职业标准、人员活动大、流程不标准、报价不透明等问题一直困扰着申办方和临床研讨组织。TrialOS药试圈与许多SMO公司树立协作,整合资源,以事务分发和会集办理的方式,构建SMO协作网络事务渠道,为申办方供给标准化SMO服务,对申办方和SMO公司完成双向赋能。现在,百余家SMO公司已入驻TrialOS,CRC资源过万,申办方可登陆TrialOS免费体会他们所供给的中心调研成果。

  根据GVP法规,协助MAH树立和落地药物戒备体系,高效合规展开药物戒备作业

  MAH树立药物戒备体系、展开药物戒备作业,须具有组织组织、信息体系、数据信息、流程标准、企业文化等多元素。进入TrialOS药试圈,可在作业台登陆药物戒备体系,按标准、按流程、高效展开作业。药物戒备频道根据GVP法规,掩盖药品全生命周期的的药物戒备办理,近期上线“组织组织”功用,环绕“人、机、料、法、环”中“人”的元素,协助MAH树立和落地药物戒备体系。现在,PV部分0-1树立办法,部分责任和岗位责任模板、合规危险剖析陈述免费体会!

  临床研讨职业的高速展开,带来了巨大的人才培养需求与压力。方式单一、价格昂扬、时机难求的线下训练方式明显无法满意很多的、个性化的学习需求。TrialOS药试圈开设线上训练学习频道,集合临床实验范畴,集合数百位职业闻名课题专家,亲身开发课程并录制训练视频,掩盖临床监查、临床和谐、项目办理、数据办理、计算剖析、医学道德、药物戒备、医学影像、医疗器械等细分环节,均匀每周2次的免费专家直播授课和答疑,为学有所思的学员带来了更宽广和可贵的学习时机。与各大职业协会协作开发根据新版GCP的职业标准化训练服务,满意各类人才的工作刚需。关于企业训练需求,TrialOS药试圈能够供给根据信息化技能的训练体系拟定、线上履行、课程装备和导入、数据剖析和办理等定制化服务。

  生命科学工业APP STORE,广泛服务申办方、临床研讨组织、SMO、CRO等

  环绕药物研制全生命周期中的临床阶段,包括申办方从临床实验项目办理、质量办理、数据收集和数据中心建造,到医学影像体系,药物戒备国内外体系,SMO办理和CRC现场办理,到临床研讨组织项目办理、数据收集、科研办理、数据中心建造等环节在内的近30个信息化软件和app,为药物临床实验的展开供给一站式的软件和定制化技能服务。

  近年来,咱们明晰的感受着国家监管层面和整个医药职业,都在企图经过信息化、大数据、人工智能等先进技能管理医疗数据,对各种职业标准和流程协作发生效果,以此树立高效昌盛的医药生态体系,构成良性循环和堆集,赋能立异药研制,谋福患者。

  太美医疗科技,以让好药触手可及为任务,打造TrialOS药试圈,有机衔接医院、制药企业、服务商、监管组织、患者、支付方等职业参与者,夯实药物临床研讨范畴的实践与技能的交融,完成数据的顺利流通,流程的严密协作,并一致职业标准,构筑未来医药职业运转的根底设施,加快新药上市脚步,保证患者用药安全。