全国热线:400 0087 916

english
中文 English

精品活动

英超火狐体育:108家港股药企成果单谁起谁落?ADC、细胞疗法、mRNA已陷全员混战!

  全体来看,上半年传统有产品收入的药企全体添加显着放缓,而刚刚步入商业化的药企成果相对亮眼,但商业化仍难题依然待解。营收的放缓并没有影响药企对研制的投入。大分子药物仍是各大药企研制的要点;小分子的立异也同样是药企愿“下功夫”的当地;细胞疗法、ADC、mRNA药物、PROTAC等前沿技能已不再是少量者的游戏,而是各大药企打破立异瓶颈的重要途径。

  市值是成果和未来管线估值的归纳方针。归纳这108家企业年头迄今涨跌幅来看,涨跌实力适当,有51家生物制药企业上涨,3家平盘,54家跌落。市值(股价)涨幅较大的企业首要有三种:

  一种是显着获益于疫情,比如开辟药业-B(09939),年头迄今股价涨幅高达588.34%,为涨得最猛的企业。开辟药业的添加首要获益于新冠特效药普克鲁胺的优异体现,普克鲁胺上半年先后获得FDA、巴西国家卫生监督局等监管组织赞同,正在全球展开医治新冠患者的注册性III期临床试验,又与复星医药(02196)到达该产品在印度和28个非洲国家的商业化的协作,与Etana在印尼到达该产品的商业化协作。

  一种是获益于新事务的迅猛添加,比如金斯瑞,其年头迄今股价涨幅也到达了228.9%,巨幅添加促使其有了冲击千亿市值的时机。这一添加首要归因于其生物药CDMO、基因和细胞医治产业链的杰出展开预期,包含高瓴本钱出资了其孵化的繁荣生物,前身金斯瑞生物药事业部,包含细胞疗法子公司传奇生物在获得继续发展。

  最终一种是归纳多种要素。比如复星医药,年头迄今股价累计涨幅挨近40%,该公司随之成为千亿市值沙龙一员,并成为港股市值排名第6的生物医药企业。上半年,复星医药完成营收169.52亿元,同比添加20.85%;归属于上市公司股东净利润24.82亿元,同比添加44.77%。

  归其首要要素,一是与mRNA新冠疫苗有关,该疫苗在港澳地区归入了政府接种方案,上半年完成收入超越5亿元,也是国内亟待获批的唯二的mRNA疫苗;别的,上半年其合营公司复星凯特的奕凯到达为了国内首个获批上市的CAR-T细胞疗法。

  市值跌落较大的企业也有共性,比如高估值的消化、事务发展缓慢等要素。其间跌超千亿市值的有三家:京东健康(06618)、阿里健康(00241)和翰森制药(03692),三家企业市值简直砍半。

  京东健康曾在上一年下旬打破6000亿港元,被寄予过成为港股市值榜首的医疗保健企业。8月26日,汇丰研讨下调了京东健康的方针价,并指出办理层信任监管改变是利好职业久远健康添加,短期或会带来不确定性,虽然状况不稳,但信任政府仍乐意支撑网上药房的职业,而公司也有才能能够助政府达至中心化和数码化的方针。

  到发稿日,港股千亿市值的制药和生物科技企业共有12家,为4+2+4+2的格式,包含4家转型立异的“老一代药企”复星医药、我国生物制药(01177)、石药集团(01093)、翰森制药(03692),两家生物新贵百济神州(06160)和再鼎医药-SB(09688),以及4家CXO公司药明生物(02269)、药明康德(02359)、康龙化成(03759)和(03347),两家互联网医疗巨子京东健康和阿里健康。

  在千亿市值上下徜徉的还有信达生物(01801),往下还有金斯瑞(01548)、康希诺生物-B(06185)、和黄医药(00013)、荣昌生物-B(09995)等几家特征潜力股一直在向千亿市值冲刺。

  从排名上来看,药明系包办港股市值前二,无论是生物药CDMO药明生物仍是CRO药明康德,市值均超4000亿元,遥遥领先于一众药企。

  京东健康和阿里健康“双子星”虽然守住了TOP5座位,但两公司股价已然减半,年头至今跌幅别离到达53.33%、50.74%,为千亿市值中跌得最惨的两家。

  全体来说,制药企业市值的绝对值较其他医疗健康职业偏低。市值前五中仅有百济神州一家Biopharma,市值约2100亿元,年头累计至今涨幅10.83%。12家千亿市值倒数4家全为药企。

  从2020年开端,港股也有许多Biotech连续进入了商业化阶段,关于他们来说,商业化大考成果终究何如?

  信达是最早进入商业化阶段的药企之一。本年上半年信达生物完成产品收入18.55亿人民币,同比添加101.4%,首要是拳头产品达伯舒(PD-1)同比快速添加及四项新产品收入奉献明显所得。这一期间,信达用于医治胆管癌的FGFR2抑制剂达伯坦在台湾商场首先获批,商业化种类添加至五款。这意味着信达需求更强的商业化才能,据其间报发表,信达已建立起逾2000人商业化团队,掩盖全国300多个城市的超4700家医院。

  百济也是为数不多具有多款商业化产品的生物新贵。上半年,百济神州完成产品总营收2.45亿美元(约合人民币15.87亿元,汇率6.478),同比添加107.95%;净亏损额为4.14亿美元,同比削减40.99%。

  百济神州收入首要源于五款产品:PD-1“百泽安”、BTK抑制剂“百悦泽”、PARP抑制剂“百汇泽”、IgG2单抗“安加维”,以及自BMS引入的产品“瑞复美”、“维达莎”等。其间,百泽安第二季度在我国的出售收入为7490万美元(约合4.85亿元),同比添加154.76%;百悦泽出售收入4240万美元(约合2.75亿元),同比添加505.71%;而百汇泽自2020年5月在国内上市以来,已完成出售收入220万美元(1425.16万元)。

  上半年,百济出售、一般和行政办理费用(以下简称“出售费用”)为4.14亿美元,同比上涨79.29%。依据最新的招股书发表,百济全球商业化团队超越1800人。

  与许多有商业化种类但却未完成盈余的Biotech不一样,康希诺是其间的少量。2021年上半年,康希诺估计完成经营收入20亿元~22亿元,同比添加49,532.59%~54,495.85%,估计完成归属于母公司所有者的净利润为9亿元到10.5亿元,与上年同期相比,完成扭亏为盈。商业化上,康希诺将其MCV4疫苗产品在我国大陆地区独家推行权给了辉瑞。该公司在年报中称,已组建了商场营销中心团队,已可掩盖全国十余个中心省级商场,包含江苏、山东、河南、四川、广东等人口大省。

  百济在研制上的投入历来“舍得”。从2019年的9.2亿美元(约59.7亿元)到2020年84.52亿元,百济在研制投入上屡次力压一众药企,排名榜首。本年上半年研制投入已达6.77美元(约43.7亿元)。其所投的资金也转化为管线上不断添加的项目数量和发展。

  8月25日,百济神州在全球研制日出资者电话会上,发布了其最新的前期研制管线布局与开发发展。据百济神州泄漏,其现在在临床前项目超越50个,其间约有一半具有Fist-in-class潜力,10多个项目将在未来24个月内进入临床阶段。

  在百济的管线、PARP靶点现已完成商业化。第二队伍中的TIGIT、OX40、TIM3等靶点不只更具立异性,发展也非常迅速。

  其在研抗TIGIT抗体ociperlimab(BGB-A1217)是当时开发进程中最先进的抗TIGIT抗体之一,与PD-1之间有协同效果,能够增强PD-1的抗肿瘤活性。现在,ociperlimab联合百济神州的抗PD-1抗体百泽安®的AdvanTIG-302全球III期临床试验正在展开,用于医治PD-L1高表达且无致敏EGFR骤变或ALK易位的一线部分晚期、不行切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  本年5月,其在研药物HPK1抑制剂BGB-15025胶囊临床请求正式获得NMPA受理,用于医治实体瘤。百济神州的首款自主研制具有First-in-Class潜力的候选药物也随之进入临床阶段。

  除了小分子和抗体范畴,百济神州在前沿技能方面也增大了布局,触及PROTAC(蛋白降解)、ADC(抗体偶联药物)、CAR-NK细胞疗法、mRNA疗法等。现在,百济神州临床前团队规划已超越650人,估计在本年底将到达800人。

  再鼎在研制方面的投入,并不输以自研为主的生物技能公司。2020年,再鼎研制投入到达2.2亿美元(约14.3亿元),本年上半年研制投入达3.46亿美元(约22.6亿元),已超上一年全年投入,同比添加达239%。截止本年6月,再鼎的研制人员已有594名。

  在其管线中,引入自Mirati的高选择性的强效口服小分子KRASG12C抑制剂Adagrasib估计于2021年下半年发布最新数据,并于2021年第四季度在美国提交或许用于医治曾接受过全身医治的KRASG12C骤变非小细胞肺癌患者的新药上市请求。引入自安进的Bemarituzumab被FDA颁发了打破性疗法确定。Bemarituzumab是一款具First-in-class潜力的抗体药物,作为针对FGFR2b过度表达的肿瘤靶向疗法,正在进行用于医治FGFR2b过度表达的胃癌及胃食管交界处癌的研讨。

  除了授权引入的药物外,再鼎也发布了其自研产品的新发展。ZL-1102是一款IL-17新式人源纳米抗体,估计将发布全球I期研讨的开始数据解读;靶向CD47的单抗ZL-1201正在进行I期临床研讨;具有First-in-class潜力的靶向CDC7的ZL-2309将于本年年底前发动II期概念验证性研讨。

  立异并不是后来者才有的权力,传统药企也在用实际行动证明自己的立异才能。2020年,石药集团在研制上投入了28.9亿元,同比添加44.45%。过往3年,石药集团研制费用复合添加率到达46.7%。本年上半年,石药的研制投入达16.13亿元,同比添加11.0%。

  现在,石药集团在研项目约300项,其间小分子立异药40余项,大分子立异药30余项。此外,石药关于前沿技能的布局也非常丰厚,包含PROTAC、双抗、三抗、ADC、纳米药物、mRNA疫苗、小核酸药物等。其间,在小分子药物范畴中,要点布局了PROTAC、LYTAC以及根据AI技能的挑选渠道;在纳米药物投递方面,石药体系布局了纳米脂质体、白蛋白纳米制剂,以及投递核酸药物的脂质纳米颗粒等多项技能。

  除了内部研制外,石药还加强了与外部协作的事务布局。8月23日,石药与康宁杰瑞到达协作,获得了靶向HER2的抗体药物KN026在我国内地(不包含我国香港、澳门或台湾)用于医治乳腺癌及胃癌的开发及商业化权益。

  从多家公司管线布局中能够看出,ADC、细胞疗法、mRNA疫苗等多种前沿技能均是要点布局的赛道。而在前沿技能赛道中,多家公司也有亮眼的体现。

  在ADC范畴,荣昌生物维迪西妥单抗的上市为我国商场带来首个ADC药物。8月9日,荣昌生物以最高26亿美元(约168.3亿元)的价格将维迪西妥单抗亚洲区(除日本、新加坡外)之外的全球开发和商业化权益答应给了Seagen,一起发明了我国单药授权金额新纪录。本年上半年,荣昌生物研制投入达3.27亿元,同比添加73.5%。

  在细胞疗法和mRNA疫苗范畴,复星医药均是大赢家。跟着复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)的获批上市,国内商场也迎来了首款CAR-T细胞疗法。而跟着复必泰® (mRNA新冠疫苗,即BNT162b2)在港澳地区归入政府接种方案,复星医药2021年上半年完成了超5亿元的收入。

  本文选编自“E药经理人”,作者:Jessie Crystal;修改:李均柃

  虽然欧洲央行办理委员会的成员们在引导经济体度过新冠疫情导致的经济衰退上...

  APP讯,佳兆业集团(01638)发布,该集团于2021年8月份获得约...

  ,9月2日(周四)美股盘前,美股三大股指期货齐涨。到发稿,道指期货涨...