国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督办理条例》对医疗器械有这样一个界说，即医疗器械是指独自或许组合使用于人体的仪器、设备、用具、资料或许其他物品，包含所需求的软件。
所以医疗设备是医疗器械的组成部分。是总类与子类的联系。在实践医院工作分类中，医疗器械大致分为 医疗设备与医用耗材。医用耗材分为一般耗材、高值耗材与体外确诊试剂；医疗设备大致按大中小型设备分为A.B.C类。或许按其价值、用处进行分类。
在我国药监局办理层面都同称为医疗器械。医疗设备感觉是对一些电气设备的习气称号
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