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平顶山市此次在全省首创推行医疗器械行业综合许可改革,旨在有效破解“办照容易办证难”,进一步激发市场主体活力,降低企业经营成本、助力经济高质量发展。
根据《意见》,医疗器械经营企业办理医疗器械许可(备案)时,实行“一次提交、同时受理、并联审批”的审批方式,将《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《第一类医疗器械产品备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》《医疗器械网络销售备案凭证》等多套申请材料整合为一套,只需经过一次现场检查,通过后即可核发《医疗器械经营综合许可证》。
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