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英超火狐体育:国产高端医疗器械实现弯道超车 全骨科手术机器人今日发布

  (记者 叶梅)6月11日,一款全球首创的全骨科手术机器人产品正式发布。这款产品可以辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术,大幅提升骨科手术的精准度和病患后期康复程度。

  据了解,骨圣元化骨科手术机器人是由元化智能科技(深圳)有限公司(以下简称“元化智能”)旗下全资子公司骨圣元化机器人(深圳)有限公司(以下简称“骨圣元化”)自主研发。骨圣元化全膝关节置换手术机器人打破了国外技术垄断,拥有自主研发的导航方案和软件系统。手术过程中不需要截骨板(或类似工具)辅助,无需使用骨钉对病人腿部的手术部位进行固定,机械臂以智能交互的方式全程辅助医生完成精准截骨操作。

  该款产品是由元化智能自主研发,整个研发团队来自海内外著名高校。公司首席科学家孟庆虎的硕士论文研究的是机器人视觉及基于视觉的机械控制系统,博士论文研究的是机械臂的力和位置的自适应控制,这些对于骨科手术来说都是非常重要的,所以也成就了今天骨圣元化骨科手术机器人的诞生。

  近年来,深圳不断引进在各行业、各领域建树颇高的院士,加速本土创新人才汇聚。2022年深圳市政府工作报告显示,深圳在2021年创新当选两院院士4人,新增全职院士20人,院士总数达74人。从单纯依靠“输血”到自身成功“造血”,深圳“院士天团”的队伍在不断壮大。骨圣元化骨科手术机器人的问世正是院士团队发挥自主创新能力的一大佐证。

  孟庆虎告诉记者,2018年公司成立,2020年7月,他来到南方科技大学,正是看好深圳的创业机会和融资平台。他只是参与产品的研发和技术把关,不参与公司运营,希望将自己多年来在行业类的积累付诸到产品应用上。公司定位为原创型本土企业,他们致力于将元化智能打造成全球最优秀的专科手术机器人公司。目前,元化智能的关键零部件都是原创和国产,他们也拥有自己的知识产权和核心部件,这样才不会出现“卡脖子”的问题。

  据数据显示,2011年我国关节置换总量每年有22万台,而到2019年已经超过95万台。可见关节置换术是已经比较常见的手术,也是比较成熟的手术。但是即便如此,在临床过程当中仍然面临不少问题,首先手术操作复杂,工具复杂。其次手术安全性以及创伤大,风险高。

  为了解决以上这些问题,骨圣元化骨科手术机器人经过了多次升级,每一次的更新升级都是一次硬件结构和软件算法的不断完善。从2018年落地深圳,2019年8月份进行了注册样机送检,2019年的10月完成了动物实验的验证,2020年6月顺利开展了首例临床,到2020年的12月31号,克服了疫情困难,用半年的时间完成了180例临床试验受试者的入驻,成为国内第一且唯一进入NMPA创新医疗器械(绿色通道)特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。

  在国家骨科与运动康复临床医学研究中心牵头组织下,中国人民解放军总医院第一医学中心联合四川大学华西医院、新疆医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医院、中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院共同完成了多中心随机对照临床试验研究。临床试验统计结果显示,机器人组的力线%,充分证明了产品较传统手术有更高的精准度。

  孟庆虎表示,“在中国,机器人手术渗透率只有1%,而美国达到了10-15%。我们希望产品能够真正为病人服务,接下来将会加大市场的投放速度,真正用自主创新引领世界发展。”

  据了解,元化智能的下一款产品髋关节置换手术机器人也正在加紧部署中。2022年年初,该款产品已经顺利开展了首例临床,预计2022年年底可以获批。接下来,辅助单髁膝关节置换、脊柱、创伤以及术后康复产品也已经研发,即将进入临床验证阶段。