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英超火狐体育:保山市对8家医疗器械专营企业进行会集约谈

  7月22日,保山市食品药品监督管理局会集约谈蛟龙、友康、楚凌、弘康、泰飞、鑫沣、汇康、融圆等8家医疗器械专营企业,市局医疗器械监管科工作人员及8家企业的法定代表人、负责人、质量负责人,共19人参加了约谈。

  依照全国、全省医疗器械流通领域会集整治举动布置。7月4日至11日,保山市局执法人员对蛟龙等8家持有旧版《医疗器械运营企业许可证》的企业进行了现场查看,发现企业运营条件发生变化、质量负责人未在职在岗等较多问题,存在质量安全隐患。依据《云南省医疗器械生产运营运用单位约谈准则(试行)》和《国家食品药品监管总局关于整治医疗器械流通领域运营行为的布告》精力,决议对这8家企业进行会集约谈。

  约谈中,医疗器械监管人员通报了查看中发现的问题,告知了企业整改的内容和时限要求,并提出四点要求。一是要守住医疗器械质量安全底线;二是要建立以质量求生存、以质量谋发展2个认识;三是要把好医疗器械进货、维护、出售3个关口;四是要着力四个整改,要盯着问题抓整改、突出重点抓整改、打破难点抓整改、保证质量抓整改。

  约谈完毕后,被约谈企业别离汇报了整改措施,并作出了质量许诺,在《医疗器械运营企业质量安全许诺书》上签字。(黄永正 )