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英超火狐体育:国家药监局通报27批医疗器械不符合规则 振德医疗登榜

  我国经济网北京11月19日讯(记者徐自立马先震)11月17日,国家药品监督管理局网站发布国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检成果的布告(第4号)(2020年第74号)。为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,国家药品监督管理局安排对半导体激光医治机、超声洁牙设备、手术衣等5个种类的产品进行了质量监督抽检,共27批(台)产品不符合规范规则。

  第(五)类医用脱脂棉18批次产品:慈溪市华宝医疗用品工贸发展有限公司、振德医疗用品股份有限公司、河南戈尔医疗器械有限公司、河南新飘安高科股份有限公司、河南亚都实业有限公司、新乡市宏达卫材有限公司、新乡市华康卫材有限公司、新乡市华西卫材有限公司、亿信医疗器械股份有限公司、泰州市永宏卫生资料有限公司、扬州市宇成医疗器械有限公司出产,触及酸碱度、下沉时刻、吸水量、表面活性物质不符合规范规则。

  其间,标明由振德医疗用品股份有限公司出产的3批次脱脂棉球检查显现不符合规范规则。检查单位为秦皇岛民乐医药连锁有限责任公司的脱脂棉球规格型号为0.5g,出产日期/批号/出厂编号为20180806,不符合规范规则项为下沉时刻。抽样单位为河北省药品监督管理局,查验单位为内蒙古自治区医疗器械检测中心。

  检查单位为黑龙江省安邦经贸有限公司的脱脂棉球规格型号为0.5g,出产日期/批号/出厂编号为20181008,不符合规范规则项为下沉时刻。抽样单位为黑龙江省药品监督管理局,查验单位为辽宁省医疗器械查验检测院。

  检查单位为临海市欧健医疗器械有限公司的脱脂棉球规格型号为0.1g50g/袋,出产日期/批号/出厂编号为20180709,不符合规范规则项为:1.下沉时刻;2.吸水量。抽样单位为浙江省药品监督管理局,查验单位为山东省医疗器械产品质量查验中心。

  国家药监局表明,对上述抽检中发现的不符合规范规则产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械出产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求,及时作出行政处理决议并向社会发布。企业所在地省级药品监督管理部门要催促相关企业对抽检不符合规范规则的产品进行危险评价,依据医疗器械缺点的严峻程度确认召回等级,自动召回产品并揭露召回信息;催促企业赶快查明产品不合格原因,拟定整改措施并如期整改到位。

  振德医疗官网显现,振德医疗用品股份有限公司成立于1994年,我国A股上市公司(“振德医疗”,股票代码:603301.SH),是我国抢先的医疗护理与防护用品供货商。振德医疗以保证医疗安全,下降医护本钱为任务,产品包括根底敷料、现代创伤、手术感控、传统创伤护理、压力医治与固定、家庭护理运动防护与消毒清洁用品等系列产品。公司在浙江、河南、安徽、新疆具有4大出产基地,并设有掩盖国内31个省区市的出售网络。振德医疗的产品与解决方案已服务于以欧美为主的全球73个国家及区域和我国近万家医疗机构,以及4万多家药店。公司产品经过美国FDA、欧盟CE、ISO13485医疗器械质量管理体系认证和我国CFDA认证。浙江振德控股有限公司为榜首大股东,持股51.47%。