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英超火狐体育:医械日报 居家自检新冠试剂外贸订单迸发

  8月24日,浙江省药械收购渠道发布《关于继续展开国家医保医用耗材代码匹配作业的告诉》(以下简称“告诉”),要求企业赶快完结国家医保医用耗材代码匹配作业。到9月23日仍未完结匹配作业的企业将被移出买卖目录,无缘全省公立医院商场。

  本年3月,浙江省开端发动国家医保医用耗材代码匹配的作业,要求一切会集收购范围内的医用耗材赶快与国家医保耗材分类编码进行匹配,并在规则期限内提交材料。但截止本次告诉发布前,浙江省仍有3000余家耗材企业、67052个耗材产品没有完结国家医保耗材分类编码信息的匹配作业,其间不乏美敦力、强生、迈瑞、奥林巴斯、安图生物、九强生物等国内外龙头企业。(医疗器械经销商联盟)

  长时刻以来,各地医用耗材分类编码系统各自独立,耗材规范、类型杂乱,存在“同名异物、同物异名”的现象,未构成一致的编码规范,增加了投标收购、医保付出、价格监测、基金监管等作业的难度。对此,2019年7月31日,国务院发布《办理高值医用耗材改革计划》,要求一致编码系统和信息渠道。现在,安徽省、福建省、上海市等地已发动国家医保医用耗材代码的匹配作业。此次浙江省耗材代码匹配作业的强力落地,将为全国及省内高值医用耗材办理供应根底支撑。

  8月25日,热景生物发布半年度布告称,公司上半年完成营收36亿元,同比增加3904.13%;净利润14.5亿元,同比增加74261.79%。

  7月1日热景生物曾发布成绩预告,估计上半年净利润为13.8亿~16亿元,增加705~818倍,热景生物因而荣膺2021年A股“预增王”。与上半年预告比照来看,本次财报数据在正常猜测范围内,热景生物或将坚持A股增速王的位置。(巨潮资讯网)

  关于成绩增加的原因,热景生物在陈述中剖析:一方面受2020年上半年正常运营周期以及新冠肺炎疫情影响,公司运营成绩较小,导致与2021年上半年比照基数很小。另一方面,2021年3月,公司的新式冠状病毒2019-nCoV抗原检测验剂盒(前鼻腔)和新式冠状病毒2019-nCoV 抗原检测验剂盒(唾液)两款产品相继取得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)用于居家自在检测的认证,可以在德国的商超、药店、互联网商铺等出售,使得公司的外贸订单迸发式增加。

  8月25日晚间,万孚生物发布2021年中期成绩陈述称,2021年上半年公司经营收入约18.56亿元,同比增加15.53%;归属于上市公司股东的净利润约5.56亿元,同比增加23.76%。

  公司称,陈述期内完成惯例事务出售收入约10.69亿元,同比大幅增加74.63%,其间慢病办理检测收入5.69亿元,较去年同期大幅增加186.25%。但新冠检测验剂出售收入约6.6亿元,同比下降21.45%。(我国证券报)

  新冠疫情在全球的大规模盛行带来海外新冠检测商场的继续扩容。2021年上半年,欧洲商场关于新冠抗原自测产品的需求敏捷上升。适应这一趋势,公司活跃推进新冠自测产品在欧洲各国的准入及注册。其间,德国铺开新冠自测产品筛查较早,商场扩张最为显着,公司在德国完成的新冠出售收入占比最大。在后疫情年代,新冠病毒大盛行和常态化趋势改变了确诊的相貌,以抗原检测为代表的家庭自测确诊改写了传统的确诊理念,提高了分级医治的功率。在体外确诊商场快速的革新及重构中,公司活跃在海内外拓宽新冠事务。

  8月25日音讯,近来,海南省药监局赞同准予进口继续葡萄糖监测系统(continous glucosemonitoring system,CGM系统)至博鳌乐城先行区临床运用。据悉,该系统是拜耳联手WaveForm公司为我国糖尿病患者供应的一项可穿戴产品,经过供应接连的安排间液葡萄糖信息,为患者自我血糖办理和临床医治计划的决议计划供应根据。

  CGM系统可完成每分钟一次的葡萄糖监测频率,可以供应和反响更挨近人体实在血糖改变状况的数据;立异的微丝感测技能可以减轻佩带区域的炎症反响,供应了简直无痛的佩带体会,有利于长时刻佩带;高、低血糖报警与预警的功用可以协助患者尽早发现血糖改变的特别状况;可接连14天的佩带时长,可以更好地满意糖尿病患者自我办理的需求,为医师医治供应支撑。(39健康网)

  “血糖监测”作为糖尿病医治“五驾马车”的重要一环,一直是临床重视的要点。而CGM系统在全球引起了一场监测风潮。CGM系统可供应接连、全面、牢靠的全天血糖数据,助力了解全天血糖改变状况,发现不易被传统监测办法所检测的隐匿性高血糖和低血糖。本次拜耳继续葡萄糖监测系统在博鳌乐城先行区临床试验,将加速产品在国内的注册上市进程。

  8月25日音讯,国内首家民营第三方医疗器械查验检测组织水木医疗近来取得亿元级A轮融资。本轮融资由元生创投和幂方本钱一起领投,资金将用于水木医疗运营才能弥补、出产才能扩大、信息化建造及检测才能扩大等。行远致同担任本轮融资财务顾问。

  水木医疗创始“工程化规划+查验检测+临床试验+注册”全产业链一站式服务渠道,并设有全国抢先的医疗器械牢靠性、电气安全、电磁兼容、软件测验、包装测验及IVD等六个专业查验检测实验室。现在公司现已开始建成质子、重离子、手术机器人、放射医治等大型医疗配备的机械电子合规性、牢靠性、易用性、成效提高剖析事务模型,构成工程化整改系统,支撑企业产品立异晋级。一起,水木医疗在IVD范畴建立国产自主研制全品类确诊规范品(质控品)服务渠道,供应第三方质控品、参阅品定制、校准品和质控品托付研制出产(CDMO)等多种产品和服务,可有用缩短医疗器械上市周期,节省企业经济本钱。(元生创投)

  跟着我国医疗器械商场规模的不断增加及国产化脚步加速推进,国内医疗器械查验检测商场形式单一、供应缺乏的缺点逐步凸显。检测组织检测供应缺乏及产品研制过程中合规性规划、牢靠性规划及易用性规划缺乏等问题,大大增加了医疗器械立异产品注册上市的时刻及经济本钱,推迟产品进入临床的时刻。医疗器械第三方检测商场的敞开,将加速推进立异研制效果转化,相关企业有望完成更大增加。