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英超火狐体育:山东省食药监局提示:顾客购买家用医疗器械要先看“证”

  孙敏指出,我国医疗器械分类是依照危险程度由低到高划分为三个等级,第一类医疗器械是危险程度低、实施惯例办理能够保证其安全有用的医疗器械,比方手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和出产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实施存案办理。运营活动则悉数铺开,既不必答应也不必存案,只需获得工商部门核发的营业执照即可。

  第二类医疗器械是具有中度危险,需求严格控制办理以保证其安全有用的医疗器械,比方日常日子中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和出产活动由省级食品药品监管部门实施答应办理,别离发给《医疗器械注册证》和《医疗器械出产答应证》。运营活动由设区的市级食品药品监管部门实施存案办理。

  第三类医疗器械是具有较高危险,需求采纳特别办法严格控制办理以保证其安全有用的医疗器械,比方输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和出产运营活动别离由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实施答应办理,别离发给《医疗器械注册证》、《医疗器械出产答应证》、《医疗器械运营答应证》。

  孙敏着重,医疗器械注册证号共11位,比方医疗器械注册证编号为“鲁械注准”,“鲁”字代表山东省同意注册的境内医疗器械,“2015”表明注册年份,“3”表明办理类别为第三类医疗器械,“01”表明产品分类编码,剩余4位数字是注册流水号。

  此外,顾客如想查询医疗器械产品详细信息,可登陆国家食品药品监督办理总局网站,根据产品名称、注册证号、出产运营企业名称等进行查询,也能够经过网站警示信息、质量布告、产品召回信息、监督检查成果布告等信息,以此来判别所购买的产品是否安全有用。回来搜狐,检查更多