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英超火狐体育:课程约请 医疗器械临床试验规划的理论与实战

  曾作业于浙大儿院,泰格CRO医学总监,ASKLEP CRO(上海)医学总监;

  专业从事临床试验办理、规划、参谋等作业20年;撰写过药物、医疗器械、特医食物和临床科研的计划超越200个;具有临床医师和临床试验,药物、医疗器械和特医食物的全面临床试验经历,丰厚的SAS编程和统计剖析经历;

  医疗器械临床试验指在国家认可的医疗器械临床试验组织中,拟对请求注册的医疗器械在正常运用条件下的安全性和有效性进行承认或验证的进程。国内医疗器械临床试验起步晚,2004年前一向处于无章可循的窘态。近年来,国内医疗器械临床试验发展迅速,展开数量增加趋势显着,职业格式也发生了必定的改变。本次活动就医疗器械临床试验的必要性,怎么规划展开临床试验,以及在临床试验误差的操控进行总结和剖析。