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英超火狐体育:医疗器械仅有标识UDI方针法规汇编-我国版

  医疗器械仅有标识是医疗器械的“身份证”,是仅有、精准辨认医疗器械的根底,贯穿医疗器械出产、流转运用各环节有助于医疗器械全生命周期办理。2019年10月,国家药品监督办理局公布《医疗器械仅有标识系统规矩》,要求境内流转、出售的一切医疗器械逐渐执行UDI编码。

  全球二维码代码“MA”由中关村工信二维码技能研究院(ZIIOT)研制,编码经过ISO/CEN/AIM三大世界组织认可,是我国首个具有自主知识产权的世界编码系统。ZIIOT也是药监局指定发码组织。

  一致二维码标识注册办理中心湖南中心(UTC 湖南),是由中关村工信二维码技能研究院(ZIIOT)主导建立,供给“MA”码的注册、解析、授权鉴定等服务的第三方公共服务组织。将诚挚协助广阔医疗器械企业处理UDI施行疑难问题。为协助我们更好地了解和施行UDI作业,现将国家药监局和地方政府历年来的相关方针进行汇总。